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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

“阳康”后盘点身体“健康资产”******

　　“阳康”后肺还好吗？咳嗽、头晕、用力时心慌、贫血……这些症状要不要紧？近期，针对“阳康”人群的体检需求，不少医院的体检中心纷纷推出为“阳康”市民定制的专项体检套餐，方便市民盘点身体“健康资产”。昨日，记者从医院获悉，专项体检套餐项目可根据体检者个体情况加减，价位在数百元到数千元不等，内容包括肺部CT平扫、超敏反应检测、心血管专项等，受到市民欢迎。

　　文/广州日报全媒体记者任珊珊 通讯员何旭鹏、林伟吟、周晋安

　　热门：有人体检时要求“自费加餐”肺部CT

　　“从去年12月底持续到现在，每天都有‘阳康’市民来咨询能否做些相关检查，每天少则十几人，多则数十人。”中山大学孙逸仙纪念医院体检中心主任陈庆瑜教授说，这些前来咨询的市民要么是在新冠抗原或核酸检测转阴后仍然有咳嗽、气短、胸闷、心慌、失眠等症状，要么是病后消瘦、食欲不佳、乏力、贫血、咽喉不适、嗅味觉减退、鼻炎发作或加重等。

　　记者从多家医院体检中心获悉，肺部CT成为不少单位团检的“热门项目”。一些参加单位团体体检的“阳康”者还会现场要求在团检的项目之外“自费加餐”，加做一些检测项目。“我抗原检测转阴十多天后依旧持续剧烈咳嗽，担心肺部功能没有恢复好。”白领柳女士说，在同事的建议下，她现场自费加做了肺部CT。据了解，像这样“自费加餐”的体检者并不少。

　　“核酸或抗原结果转阴并不等于真正的康复，我们的机体经过病毒的入侵后，器官功能会出现不同程度的损害，常见的有心肺功能、消化功能、免疫功能等，也有些人忧思过重，甚至出现心理问题，有必要通过对自己的‘健康资产’进行盘点来准确掌握身体的恢复状况。”陈庆瑜介绍，本着为市民解忧的原则，该院体检中心在原有检查项目的范围内，推出了“阳康”专项体检套餐。

　　联动：多科医生在线为“阳康”者定制检查检验项目

　　应近期市民“想在年度体检的时候看看身体恢复情况”的要求，中山大学附属第三医院在该院体检中心常规开展项目的基础上，由感染性疾病科、呼吸内科、心血管内科专家通过该院互联网医院，在线为“阳康”市民提供新冠感染后的身体机能全面评估，量身定制个性化的检验检查项目。市民可到医院体检中心或通过医院微信服务号、小程序“中山大学附属第三医院+”或医院APP“新冠体检门诊”开具检查项目。

　　“我‘阳康’半个月后想尽快恢复运动，但是稍微动一动就有点喘，担心心脏还没准备好。想做专项检查，但又不想去挤占门诊的医疗资源，也不知道该查哪些项目。”羽毛球爱好者李先生说，过年前为求一个心安，他在互联网医院线上咨询到相关专科的医生，选择心脏相关的体检项目，并进行了预约。听到“心脏功能正常”的体检结果后，李先生长出一口气，体检医生则建议他循序渐进地提升运动量。

　　提醒：“阳康”专项体检不能代替常规体检

　　陈庆瑜教授表示，“阳康”专项体检不能够代替全面的常规健康体检，个人体检可以通过体检中心公众号预约，有基础疾病和特别不适的人在体检时应提前向主检医生如实陈述，适当加减体检项目。

　　陈庆瑜表示，一般不建议免疫力相对较强、没有相应症状的年轻“阳康”者滥做肺部CT。

　　“我们发现，相当一部分体检者出现的问题不能归咎于新冠。”陈庆瑜介绍，这两年有些人体检不规律，导致摸不清自己的“健康家底”，把“阳康”后感受到的“不舒服”都归咎于新冠病毒感染。

　　此外，陈庆瑜特别提醒，一些高血压、高血脂、高血糖的慢病患者，用药控制较好，但在感染新冠病毒后自行停药或减少药量，停药后血脂反弹明显，而新冠病毒感染可能诱发血液高凝状态，加上天气原因可能导致脑梗甚至肺栓塞的发生。她建议，上述慢性病患者应坚持规律用药，不可擅自停药。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）