选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
中国驻比利时使馆举行春节招待会共贺新春******
中新网布鲁塞尔2月4日电 (记者 德永健)中国驻比利时使馆3日举行春节招待会,旅比华侨华人、中资机构、留学生代表等200余人欢聚一堂,共贺新春。
这是新冠疫情发生后,中国驻比利时使馆首次线下举办春节招待会,现场挂满春联、福字、兔年生肖等摆件,洋溢浓浓节日氛围。
新冠疫情发生后,这是中国驻比利时使馆首次线下举办春节招待会。 德永健 摄与会来宾首先观看《三年团结战“疫”记 振奋精神共前行》视频短片,重温大家的齐心抗疫和守望相助;其后乐器演奏、女高音独唱等文艺节目登场,精彩表演将招待会气氛推向高潮。
中国驻比利时大使曹忠明发表致辞,向旅比同胞致以节日祝福。他称赞三年来旅比华侨华人充分发扬中华民族精诚团结、大爱无疆的精神,为支援国内抗疫作出积极贡献,持续开展相互帮扶救助,并支持当地抗疫。
此外,旅比同胞为祖(籍)国发展建设和中比友好事业作出积极贡献。曹忠明表示,为实现中华民族伟大复兴的宏伟目标,需要海内外中华儿女共同努力。随着国内优化调整疫情防控政策,广大旅比同胞回国发展事业、走亲访友面临更多有利条件。
与会来宾兴致勃勃,共贺新春。 德永健 摄曹忠明希望旅比同胞继续支持祖国发展建设,讲好中国故事,做好中比两国交流的使者和桥梁,展现中国人的良好形象。中国驻比利时使馆将继续秉持“外交为民”理念,积极服务旅比同胞,为大家加油鼓劲,做大家的坚强后盾。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |